各有關(guān)單位：

 

       現(xiàn)將《關(guān)于加強(qiáng)全省科技倫理治理的實(shí)施意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

山東省科學(xué)技術(shù)廳

 

中共山東省委宣傳部

 

山東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)

 

山東省社會(huì)科學(xué)界聯(lián)合會(huì)

 

山東省教育廳

 

山東省工業(yè)和信息化廳

 

山東省司法廳

 

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

 

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

 

2023年4月11日

 

    （此件公開發(fā)布）

 

關(guān)于加強(qiáng)全省科技倫理治理的實(shí)施意見

 

       為深入貫徹黨的二十大精神，落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》，健全完善全省科技倫理體系，推動(dòng)科技向善、造福人類，為科技強(qiáng)省建設(shè)提供有力支撐，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見。

 

        一、建立健全科技倫理治理體制

 

     （一）成立山東省科技倫理委員會(huì)。省科技倫理委員會(huì)在國家科技倫理委員會(huì)指導(dǎo)和監(jiān)督下，指導(dǎo)推進(jìn)全省科技倫理治理工作。省科技倫理委員會(huì)作為學(xué)術(shù)性、專業(yè)性專家委員會(huì)，應(yīng)涵蓋高水平科學(xué)界、法學(xué)界、社會(huì)學(xué)界、倫理學(xué)界專家。各設(shè)區(qū)的市政府負(fù)責(zé)本地區(qū)科技倫理治理工作，定期向省科技倫理委員會(huì)報(bào)告履行職責(zé)情況并接受監(jiān)督。（省科技廳牽頭，省科協(xié)、省社科聯(lián)、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省司法廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委配合）

 

     （二）加強(qiáng)行業(yè)領(lǐng)域科技倫理治理。行業(yè)主管部門具體負(fù)責(zé)本系統(tǒng)科技倫理治理工作，先行在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等領(lǐng)域設(shè)立行業(yè)科技倫理專家委員會(huì)，逐步在其它科技倫理敏感領(lǐng)域設(shè)立行業(yè)科技倫理專家委員會(huì)。行業(yè)科技倫理專家委員會(huì)主要負(fù)責(zé)為本領(lǐng)域科技倫理治理提供決策咨詢建議，指導(dǎo)本領(lǐng)域重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （三）發(fā)揮科技類社會(huì)團(tuán)體協(xié)同共治作用。支持探索成立省科技倫理學(xué)會(huì)，推動(dòng)相關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)、研究會(huì)等科技類社會(huì)團(tuán)體在本領(lǐng)域設(shè)立科技倫理專委會(huì)或分支機(jī)構(gòu)，開展科技倫理學(xué)術(shù)研究，參與制定科技倫理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，推動(dòng)將科技倫理要求融入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)揮科技類社會(huì)團(tuán)體價(jià)值引領(lǐng)與行為規(guī)范作用，引導(dǎo)科技人員自覺踐行科技倫理規(guī)范，促進(jìn)行業(yè)自律自治。（省科協(xié)牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

       二、推動(dòng)各類創(chuàng)新主體科技倫理責(zé)任落實(shí)

 

     （四）壓實(shí)科技活動(dòng)單位管理主體責(zé)任。高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等科技活動(dòng)單位是本單位科技倫理工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)將科技倫理工作納入常態(tài)化管理，強(qiáng)化科技倫理制度化、機(jī)制化培訓(xùn)，建立健全科技活動(dòng)全流程科技倫理監(jiān)管機(jī)制和審查質(zhì)量控制、監(jiān)督評價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)對科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)的動(dòng)態(tài)研判，視情增加跟蹤審查頻率。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

 

     （五）設(shè)立單位科技倫理（審查）委員會(huì)?？萍蓟顒?dòng)單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立本單位科技倫理（審查）委員會(huì)，并為其獨(dú)立開展工作提供必要條件。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立本單位科技倫理（審查）委員會(huì)。單位科技倫理（審查）委員會(huì)負(fù)責(zé)對本單位開展的科技活動(dòng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估與審查、監(jiān)督、指導(dǎo)，處理有關(guān)投訴等。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

 

     （六）強(qiáng)化科技人員科技倫理自律意識(shí)?？萍既藛T應(yīng)增強(qiáng)科技倫理意識(shí)，堅(jiān)守科技倫理底線，按要求申請科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估或?qū)彶?，?yán)格在倫理審查批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展研究，主動(dòng)報(bào)告、堅(jiān)決抵制違背科技倫理要求的行為?？萍蓟顒?dòng)負(fù)責(zé)人牽頭負(fù)責(zé)科技活動(dòng)全過程的科技倫理管理，注重對參與人員和關(guān)鍵研究節(jié)點(diǎn)監(jiān)管，按規(guī)定審慎發(fā)布、傳播和應(yīng)用涉及科技倫理敏感問題的研究成果。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

 

       三、構(gòu)建科技活動(dòng)全過程科技倫理審查和監(jiān)管機(jī)制

 

     （七）嚴(yán)格科技倫理審查。在開展科技活動(dòng)前，應(yīng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估，對涉及人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或其他達(dá)到科技倫理審查規(guī)范要求的，應(yīng)由本單位科技倫理（審查）委員會(huì)審查批準(zhǔn)，不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)條件的單位，應(yīng)委托其他單位科技倫理（審查）委員會(huì)開展審查。負(fù)責(zé)初始審查的科技倫理（審查）委員會(huì)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對審查批準(zhǔn)的科技活動(dòng)進(jìn)行跟蹤審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （八）規(guī)范科技倫理協(xié)作審查。涉及多單位的科技活動(dòng)，牽頭單位和參與單位均應(yīng)組織科技倫理審查，可建立審查協(xié)作機(jī)制，確保各單位遵循一致性和及時(shí)性原則。參與單位的科技倫理（審查）委員會(huì)對牽頭單位出具倫理審查意見的確認(rèn)適用簡易程序?qū)彶?。開展涉及國際合作的科技活動(dòng)，應(yīng)通過合作各方所在國家的科技倫理審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （九）建立健全科技倫理應(yīng)急審查機(jī)制。相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)加強(qiáng)本系統(tǒng)突發(fā)公共事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理應(yīng)急審查工作，指導(dǎo)督促相關(guān)科技活動(dòng)單位預(yù)先制定應(yīng)急審查制度和流程，確保做到快速響應(yīng)。相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會(huì)可根據(jù)科技活動(dòng)緊急程度等實(shí)行分級分類管理，設(shè)立倫理審查應(yīng)急通道，及時(shí)作出審查決定。要嚴(yán)控應(yīng)急審查質(zhì)量，不得以情況緊急回避倫理審查或降低倫理審查標(biāo)準(zhǔn)。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十）加強(qiáng)科技倫理審查能力建設(shè)。支持濟(jì)南市、青島市等具備條件的地方建立區(qū)域性科技倫理審查中心，探索在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等領(lǐng)域建立專業(yè)性審查中心，承接不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)條件單位的倫理審查工作。鼓勵(lì)科技活動(dòng)單位組建科技倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，逐步建立跨省域科技倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，推動(dòng)審查結(jié)果互認(rèn)。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十一）強(qiáng)化科技倫理監(jiān)管。各設(shè)區(qū)市、相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)建立完善本地區(qū)、本系統(tǒng)科技倫理監(jiān)管機(jī)制，細(xì)化監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管流程，加強(qiáng)對單位科技倫理（審查）委員會(huì)和納入國家科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)清單科技活動(dòng)的監(jiān)管；建立科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)倫理審查結(jié)果復(fù)核機(jī)制，組織專家對相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會(huì)提交的初步倫理審查意見進(jìn)行復(fù)核。各科技活動(dòng)單位要切實(shí)履行科技倫理監(jiān)管主體責(zé)任，按照國家要求備案登記單位科技倫理（審查）委員會(huì)和科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)，根據(jù)復(fù)核結(jié)果開展高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)，動(dòng)態(tài)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、預(yù)警和研判，完善風(fēng)險(xiǎn)防范措施。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十二）加強(qiáng)科技計(jì)劃項(xiàng)目監(jiān)管。科技計(jì)劃管理部門、科技活動(dòng)單位等應(yīng)加強(qiáng)各類科技計(jì)劃項(xiàng)目全流程科技倫理監(jiān)管，監(jiān)管應(yīng)覆蓋指南編制、申報(bào)受理、審批立項(xiàng)、過程管理、結(jié)題驗(yàn)收、監(jiān)督評估等各個(gè)環(huán)節(jié)。在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等敏感領(lǐng)域，組織項(xiàng)目單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽署科技倫理和科研誠信承諾書，承諾開展負(fù)責(zé)任的創(chuàng)新。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

       四、依法依規(guī)嚴(yán)肅查處科技倫理違法違規(guī)行為

 

     （十三）強(qiáng)化調(diào)查處理責(zé)任落實(shí)?？萍蓟顒?dòng)單位是科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理的第一責(zé)任主體，應(yīng)制定完善相關(guān)管理規(guī)定，及時(shí)主動(dòng)開展調(diào)查，依法依規(guī)追責(zé)問責(zé)。對科技活動(dòng)單位及其負(fù)責(zé)人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的，由上級主管部門負(fù)責(zé)調(diào)查處理。沒有上級主管部門的，由省科技廳會(huì)同其所在設(shè)區(qū)市的科技部門負(fù)責(zé)組織調(diào)查。相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本系統(tǒng)科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理工作，可獨(dú)立組織對本系統(tǒng)重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十四）嚴(yán)厲懲處科技倫理違法違規(guī)行為。相關(guān)行業(yè)主管部門、科技活動(dòng)單位等負(fù)有調(diào)查處理責(zé)任的單位，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《科學(xué)技術(shù)活動(dòng)違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》《科研失信行為調(diào)查處理規(guī)則》等，依法依規(guī)對科技倫理違規(guī)行為責(zé)任人作出處理。對涉嫌違反黨紀(jì)政紀(jì)、違法犯罪的，及時(shí)移交有關(guān)國家機(jī)關(guān)依法處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十五）提升科技倫理治理法治化水平。密切關(guān)注國家相關(guān)立法動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)新興領(lǐng)域立法研究，在科技創(chuàng)新、生命科學(xué)、醫(yī)療健康、藥品管理、人工智能等領(lǐng)域的地方立法過程中落實(shí)科技倫理要求，加強(qiáng)科技倫理監(jiān)管，加大違規(guī)查處力度。（省科技廳、省司法廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

        五、深入開展科技倫理教育和宣傳

 

     （十六）加強(qiáng)科技倫理教育培訓(xùn)。推動(dòng)科技倫理教育進(jìn)教材、進(jìn)課堂、進(jìn)頭腦，科學(xué)設(shè)置課程體系，引導(dǎo)青年學(xué)生樹立正確的科技倫理意識(shí)。支持高等院校、科研機(jī)構(gòu)將科技倫理納入高等教育階段通識(shí)教育和思政教育課程，對生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等相關(guān)專業(yè)的學(xué)生，開設(shè)科技倫理必修課程，在專業(yè)課程中增加科技倫理維度，構(gòu)建“倫理通識(shí)+專業(yè)學(xué)科+應(yīng)用倫理”的教育機(jī)制。各相關(guān)行業(yè)主管部門、科技活動(dòng)單位要定期對科技倫理（審查）委員會(huì)成員開展履職培訓(xùn)，提高審查質(zhì)量和效率。（省教育廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十七）宣傳普及科技倫理知識(shí)。各級各有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)科技倫理政策法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南等解讀，提高科技人員和社會(huì)公眾的科技倫理認(rèn)知能力。加快建立重大、敏感科技倫理事件信息披露機(jī)制，客觀真實(shí)公布相關(guān)信息，引導(dǎo)社會(huì)公眾科學(xué)理性對待倫理問題。發(fā)揮各類新聞媒體和科技類社會(huì)團(tuán)體作用，組建專家宣講團(tuán)，廣泛開展科技倫理知識(shí)宣傳普及。（省委宣傳部、省科協(xié)、省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）